Ürün Takip Sistemi İçin Çeviriler

Hiç düşündünüz mü? Hastanelerde kullanılan, bazen medikalcilerden satın almış olduğunuz medikal aletler ya da tıbbi cihazlar sizlere nasıl ulaşıyor?

Bu konuda size sıcak bilgileri aktarmak istiyorum!

Öncelikle işin mutfak tarafı diyeceğimiz üretim kısmından ülkemiz için pek bahsedemiyoruz. Zira, ülkemizdeki tıbbi cihaz üretimleri başka bir yazının konusu olabilir. Biz bu yazımızda başka ülkelerden getirilen tıbbi ürünlerin ya da tıbbi cihazların hangi aşamalardan geçtiğini sizinle paylaşmak istiyoruz.

Hazırsanız hadi başlayalım!

İlk önce yurtdışındaki uygun bir üretici ile Türkiye'deki bir ithalatçı tıbbi cihaz kuruluşu görüşmeler yapıyor.  İlgili ürünün Türk pazarı açısından bir SWOT analizi yani satışa uygunluğu değerlendiriliyor. 

Satış yapılabileceği düşünülecek cihaz için numune alımları ve ticari görüşmelerin ardından Türkiye'deki kuruluş Sağlık Bakanlığı çatısı altında hizmet veren Ürün Takip Sistemine firma kaydını gerçekleştiriyor. Firma kaydı gerçekleştirildiğinde aslında şu demek oluyor: Bir medikal cihaz kuruluşu tıbbi cihaz ithalatı için hazırlık aşamasında. 

Yurtdışından gelen numuneler incelenip satış ilkeleri doğrultusunda onay da verildikten sonra Türkiye'deki medikal cihaz kuruluşu artık üreticiden bazı belgeler isteyecektir. Bu belgeler, getirilen tıbbi cihazın belirli standartlarda üretildiğini gösteren, kullanımına ilişkin ayrıntıların ve üretici bilgilerinin yer aldığı bazı belgelerdir. Bu belgeler istenir!

Bu belgelerin Uygunluk Beyanı, EC Sertifikası, Kullanım Talimatı, Etiket gibi isimleri var. Bu belgeler üretici tarafından gönderildiği şekilde Türkiye'de kullanılamaz! Çünkü, bu belgeler yabancı dilde yazılmaktadır. Yabancı dillerde yazılan (özellikle İngilizce) belgelerin öncelikle Türkçeye çevrilmesi gerekir.

Belgeler Türkçeleştirildikten sonra ise gereken belgelere (EC Sertifikalarına) noter onayı yapılır.  Noter onayından sonra ikinci kayıt aşaması olan "belge kaydı" gerçekleştirilir. İlgili belgeler kayıt edildikten sonra Sağlık Bakanlığının onayı gerekir. Sağlık Bakanlığı onay verdikten sonra başka bir eksiklik yoksa son kayıt işlemi olan ürün kaydı gerçekleştirilir. 

Ve bizler, hastanelere ya da medikalcilere gittiğimizde bu ürünleri gönül rahatlığıyla kullanabiliriz.